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日本批准利用iPS细胞进行临床试验
2022-09-16

日本厚生劳动省的审查委员会26日批准了利用诱导多功能干细胞(iPS细胞)开展视网膜再生的临床研究。这将是世界上首次利用能发育成各种细胞的iPS细胞进行临床研究。

虽然批准时附加了减少癌变可能性的条件,不过日本政府的审查工作实际上已结束。经过上级科学技术工作小组和厚生劳动大臣的批准后,将由理化学研究所研究员高桥政代率领研究小组,在位于神户市的尖端医疗”中心医院”开展临床研究。

研究对象是湿性”老年黄斑变性”这种难治之症。湿性老年”黄斑变性”患者视网膜后会出现异常血管,这些新生血管十分脆弱,容易发生”出血”和液体渗漏,导致视网膜下部的色素上皮细胞受到伤害,视野扭曲,”视力”急剧降低。日本国内约有70万此类患者。

在研究过程中,研究小组将从患者前臂采集直径约4毫米的皮肤组织,培育出iPS细胞,然后将其培育成色素上皮细胞,形成薄片状之后再移植到眼球。由于培育工作需花费10个月左右时间,所以预计到明年才能进行移植。

参与临床研究的患者预定为6人,将在年内开始募集,必须是在现有治疗方法无效情况下才能参加。由于安全性尚未弄清,移植手术中可能出现导致”失明”的合并症,因此要首先征得患者的同意。

此次研究的主要目的是确认安全性,即确认移植的色素上皮细胞是否能在不形成”肿瘤”的情况下在眼球内“扎根”,而真正评估视力的恢复效果将在下一阶段进行。

高桥政代率领的研究小组利用大鼠和猴子进行多次试验、积累了数据后,于今年2月28日向厚生劳动省提交了临床研究的申请。